周三. 12 月 2nd, 2020

平压妥膜衣锭 南市回收近三千颗

【记者黄友正台南报导】卫福部食药署公告,国内健亚生物科技股份有限公司所生产的「平压妥膜衣锭300毫克」因使用含致癌物的原料药Irbesartan,台南市政府卫生局经查台南市仅少部分医疗院所及药局曾购买该款药品,卫生局已于11月3日上午完成通知相关医疗院所及药局停止供应,并配合下架回收,计回收2,993颗。
食药署药品组指出,美国食药署(FDA)发现印度Aurboindo Pharma Limited公司所生产的原料药Irbesartan含具动物致癌性的「N-亚硝基二乙胺」(NDEA),并于10月31日将某高血压药下架。食药署得知后,即清查国内药品,发现健亚公司所生产的「平压妥膜衣锭300毫克」使用相同原料药,问题批号为AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081、AHG031。为安全起见,将市面上126万颗药物下架。
南市卫生局卫生局呼吁正在服用该款药品的患者,不宜迳自停药,请尽速回诊,与原处方医师讨论是否更改为其他替代药品。