週三. 11 月 25th, 2020

平壓妥膜衣錠 南市回收近三千顆

【記者黃友正台南報導】衛福部食藥署公告,國內健亞生物科技股份有限公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」因使用含致癌物的原料藥Irbesartan,臺南市政府衛生局經查臺南市僅少部分醫療院所及藥局曾購買該款藥品,衛生局已於11月3日上午完成通知相關醫療院所及藥局停止供應,並配合下架回收,計回收2,993顆。
食藥署藥品組指出,美國食藥署(FDA)發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產的原料藥Irbesartan含具動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),並於10月31日將某高血壓藥下架。食藥署得知後,即清查國內藥品,發現健亞公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用相同原料藥,問題批號為AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081、AHG031。為安全起見,將市面上126萬顆藥物下架。
南市衛生局衛生局呼籲正在服用該款藥品的患者,不宜逕自停藥,請儘速回診,與原處方醫師討論是否更改為其他替代藥品。