週日. 10 月 25th, 2020

中山大研發新冠快篩易測瓶 靈敏度提升6千倍

 中山大楊閎蔚研究團隊研發「超靈敏易測瓶」,可防新冠病毒檢測「偽陰性」。(記者吳峙嵩高雄拍攝)

【記者吳峙嵩高雄報導】國立中山大學醫學科技研究所副教授楊閎蔚研究團隊,研發出有別於目前市面上「驗孕棒」式的快篩檢測法,藉由自主開發的高催化力奈米材料與生物分子塗佈技術,獨創「超靈敏易測瓶」,大幅縮短檢驗時間,且無須任何專業人員儀器採檢,只需滴入一滴全血,15分鐘內即可篩出新冠肺炎「無明顯症狀感染者」,非常便捷。
中山大學醫科所、毒藥物暨生醫快篩科技研究中心成員楊閎蔚副教授指出,目前臨床快篩檢測病毒、初步確診患者的方式多採用「驗孕棒」式的快篩試紙,其靈敏度為65 ng/mL,「在感染最初期篩不出,結果呈現偽陰性的機率高」。所以他們團隊研發的「超靈敏易測瓶」,靈敏度可達 0.01 ng/mL,大幅提升檢測靈敏度6千倍,且「無需到醫院,在家就能快篩」,方便省時。
楊閎蔚團隊憑藉過去開發早期癌症快篩檢測器的經驗,獨創超靈敏快篩技術,並與高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系副教授王聖帆團隊合作,進行臨床檢體盲測試驗驗證。
研究團隊盲測一名自國外返台,由 RT-PCR 核酸檢測為陽性但無症狀的負壓隔離病患檢體,在此確診無症狀患者住院第一天的血液樣品中,可精確檢驗出感染初期「微量」對抗新冠病毒的IgM抗體(即時將檢體再稀釋1萬倍仍可檢測到IgM抗體),但無檢驗出 IgG 抗體,證實為陽性且是感染初期,與臨床檢驗結果符合。
同時利用傳統ELISA 檢測此血點,結果無法檢驗出任何抗體濃度(陰性),在第三天血點即可同時測到IgM與IgG抗體,證實「超靈敏易測瓶」極高的靈敏度,且可快篩出早期無明顯症狀感染者。
楊閎蔚強調,「快篩出早期無明顯症狀感染者,可及早隔離與治療,避免急速傳染擴散。」目前新冠肺炎在初期快篩之後,還需經過RT-PCR核酸檢測確診,需專業人員操作且4小時以上才能取得結果,除有時需重複檢驗,在採集上呼吸道檢體的過程中,更承受感染風險。