週四. 8 月 5th, 2021

陳建仁自曝打到高端疫苗的安慰劑 食藥署已同意高端疫苗延伸性試驗計畫

前副總統、中研院士陳建仁在臉書發文透露,自己打到的是高端疫苗臨床試驗的安慰劑。

【記者陳昱憲綜合報導】前副總統陳建仁參加國產疫苗二期臨床試驗,他透露已獲知是打到安慰劑,並將繼續參加補施打疫苗的延伸性試驗。衛福部食藥署昨天證實,已同意國產高端COVID-19疫苗的延伸性試驗計畫。
王鴻薇昨天日前提到,兩家國產疫苗受試者共7600人,直到現在仍然不知道自己打的到底是疫苗,還是安慰劑。目前AZ、莫德納疫苗都已開始擴大施打,但是國產二期試驗尚未解盲,受試者不知道自己到底能不能再去打疫苗,可以說是進退兩難。她還說,「受試者中大概只有陳建仁知道打的是疫苗,政府是把其他受試者當成白痴嗎」?陳建仁則在臉書(Facebook)貼文表示與他太太14日接獲台大醫院通知,得知他打的是安慰劑,並將參與補施打疫苗的延伸試驗計畫。
衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅證實,已同意高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的延伸性試驗。她表示,很多臨床試驗會提出額外試驗,可能針對年長、年少或特殊族群,但她強調,並非所有計畫都可行,必須仔細檢視審查。
吳秀梅說,延伸性試驗的實驗設計,會適當分配疫苗組與安慰組,但不一定要告知受試對象。高端疫苗考量安慰劑組缺乏抗體與保護力,因此安慰劑組可選擇是否參與延伸性試驗並申請提前解盲。
至於高端COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA)審查進度,吳秀梅表示,正積極進行中,若一切準備妥當就會儘速審查。媒體追問是否可望下週審查,吳秀梅未正面回應,僅說「我們努力加油」。

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