周五. 9 月 24th, 2021

杨志良打AZ 联亚:是他违约

联亚疫苗临床试验总主持人黄高彬。

【记者陈昱宪综合报导】前卫生署长杨志良接种AZ疫苗掀争议,他在脸书揭露血液ANA抗体数据,称自己缺乏抗体。对于杨志良称联亚未因应疫情个别解盲,而选择接种AZ疫苗,等同退出临床试验,联亚疫苗临床试验总主持人黄高彬表示,解盲事宜都在受试同意书中载明,正常应在10到11月间完全解盲,如今受试者反悔,「是他违约不是我们违约」。
杨志良参与联亚COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗临床试验,又接种公费阿斯特捷利康(AZ)疫苗惹议。昨天他在脸书(Facebook)发文指出,接种2剂联亚疫苗后抽血检验,体内ANA抗体数值仅40,而数值要达160以上才是阳性,代表他体内没有抗体。
中国医药大学附设医院感染管制中心副院长、联亚疫苗临床试验总主持人黄高彬表示,受试者会先抽血检验,其中ANA抗体是为了检查是否有红斑性狼疮等免疫疾病,若检验阳性就必须排除,属例行检查,且试验前都会与受试者完整说明。
对于杨志良称联亚未因应疫情个别解盲,而选择接种AZ疫苗,等同退出临床试验,黄高彬表示,解盲事宜都在受试同意书中载明,正常应在10到11月间完全解盲,如今受试者反悔,「是他违约不是我们违约」。他表示,做临床试验较厚道,不会追究受试者。
黄高彬表示,先前疫情严峻时,已提出只要卫生福利部食品药物管理署通过紧急使用授权(EUA),就可紧急解盲,但如今疫情趋缓,解盲较无急迫性。
黄高彬说,为了接种公费COVID-19疫苗而退出临床试验的人数约30到40人,但总试验收案人数超过4000人,对整体数据应没有太大影响,且当初试验设计就已预想到有部分受试者中途退出。

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