週六. 9 月 25th, 2021

楊志良打AZ 聯亞:是他違約

聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬。

【記者陳昱憲綜合報導】前衛生署長楊志良接種AZ疫苗掀爭議,他在臉書揭露血液ANA抗體數據,稱自己缺乏抗體。對於楊志良稱聯亞未因應疫情個別解盲,而選擇接種AZ疫苗,等同退出臨床試驗,聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬表示,解盲事宜都在受試同意書中載明,正常應在10到11月間完全解盲,如今受試者反悔,「是他違約不是我們違約」。
楊志良參與聯亞COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗臨床試驗,又接種公費阿斯特捷利康(AZ)疫苗惹議。昨天他在臉書(Facebook)發文指出,接種2劑聯亞疫苗後抽血檢驗,體內ANA抗體數值僅40,而數值要達160以上才是陽性,代表他體內沒有抗體。
中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長、聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬表示,受試者會先抽血檢驗,其中ANA抗體是為了檢查是否有紅斑性狼瘡等免疫疾病,若檢驗陽性就必須排除,屬例行檢查,且試驗前都會與受試者完整說明。
對於楊志良稱聯亞未因應疫情個別解盲,而選擇接種AZ疫苗,等同退出臨床試驗,黃高彬表示,解盲事宜都在受試同意書中載明,正常應在10到11月間完全解盲,如今受試者反悔,「是他違約不是我們違約」。他表示,做臨床試驗較厚道,不會追究受試者。
黃高彬表示,先前疫情嚴峻時,已提出只要衛生福利部食品藥物管理署通過緊急使用授權(EUA),就可緊急解盲,但如今疫情趨緩,解盲較無急迫性。
黃高彬說,為了接種公費COVID-19疫苗而退出臨床試驗的人數約30到40人,但總試驗收案人數超過4000人,對整體數據應沒有太大影響,且當初試驗設計就已預想到有部分受試者中途退出。

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